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鹽田區(qū)人民政府:鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施

本措施重點扶持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物技術、智慧健康、精準診療等領域的企業(yè)、機構、單位和項目。

  • 原文內容

深圳市鹽田區(qū)人民政府關于印發(fā)鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施的通知

深鹽府規(guī)〔20198

各街道辦事處,區(qū)政府直屬、駐鹽各單位:

現(xiàn)將《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。

深圳市鹽田區(qū)人民政府

2019827

鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施

第一章  總則

第一條 為加快促進鹽田區(qū)生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展,根據(jù)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔20193號),制定本措施。

第二條 區(qū)科技創(chuàng)新局是本措施的實施部門,依照本措施制定和公布項目申報指南,負責對申請扶持項目進行初審。

第三條 本措施涉及資金按《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔20193號)執(zhí)行。申請本措施扶持的企業(yè)、機構、單位等應首先符合《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔20193號)中的相關規(guī)定。

第四條 本措施重點扶持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物技術、智慧健康、精準診療等領域的企業(yè)、機構、單位和項目。

第二章 支持重大產(chǎn)品創(chuàng)新和資質認證

第五條 研發(fā)化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械,開展仿制藥質量和療效一致性評價,相關產(chǎn)品成果獲得深圳市發(fā)展改革部門關于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持計劃的新技術新產(chǎn)品資助、產(chǎn)業(yè)化資助、研發(fā)資助等事后資助的,按所獲市級資助金額的50%給予資助,單個項目最高資助200萬元,同一單位每年資助不超過500萬元。

第六條 藥品、具有高新技術含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機構(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際權威認證的,經(jīng)審核或評審后對每種藥品給予100萬元一次性獎勵,每種醫(yī)療器械、體外診斷試劑給予30萬元一次性獎勵,同一單位每年不超過200萬元。

第七條 企業(yè)或機構新獲得國家藥品監(jiān)督管理部門關于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)資質認證的,每項認證給予50萬元獎勵,同一單位每年不超過100萬元。

第三章 支持公共技術服務平臺建設運營

第八條 企業(yè)或機構建設公共技術服務平臺對外提供檢測、分析、測試、生物資源與實驗等服務的,經(jīng)區(qū)科技創(chuàng)新局組織評審認定,給予如下扶持:

(一)對實驗室裝修投資給予50%、最高100萬元一次性資助,資助標準不超過每平方米750元。

(二)對所用儀器設備投資給予30%、最高500萬元一次性資助。

(三)對經(jīng)核定的上年度技術服務收入(剔除來自與本機構有關聯(lián)投資或被投資關系的服務對象的部分),給予10%、每年最高100萬元獎勵,同一平臺此項資助不超過3年。

第四章 支持產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

第九條 企業(yè)取得國家藥品監(jiān)督管理部門首次注冊批件的藥品(中藥、化學藥、生物制品)、具有高新技術含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑,自獲得首次注冊批件起3年內,經(jīng)審核或評審后按經(jīng)核定的該產(chǎn)品上年度銷售收入的3%給予獎勵,每個產(chǎn)品每年獎勵不超過300萬元,同一企業(yè)每年獎勵不超過500萬元。

第十條 企業(yè)受委托成為藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)的,按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入的2%給予獎勵,同一企業(yè)每年獎勵不超過200萬元。

第十一條 新成立或新遷入的以生產(chǎn)制造、研發(fā)、技術服務為主要業(yè)務的生物醫(yī)藥和健康類企業(yè),自成立或遷入起3年內,年度主營業(yè)務收入達到1000萬元以上的,對超出1000萬元的部分給予2%、最高500萬元獎勵。

第十二條 新成立或新遷入的醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè),自成立或遷入起3年內,如年度主營業(yè)務收入達到5000萬元以上,對超出5000萬元的部分給予1%、最高500萬元獎勵。

第五章 附則

第十三條 本措施所稱的“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù);“年度”“上年度”指自然年度;“首次”“新”指本措施實施后首次或新達到相關條件。

第十四條 本措施所稱的企業(yè)主營業(yè)務收入、銷售收入、建設投資等以萬元計算并保留兩位小數(shù),區(qū)級獎勵或扶持資金以元計算。

第十五條 申請單位提出扶持申請時以及前一年度,納稅信用等級應為A級、B級、C級或M級。

第十六條 同一申請單位因同一事項可享受本措施和鹽田區(qū)其他扶持政策的,按扶持金額“就高不重復”原則執(zhí)行,不予重復扶持。

第十七條 區(qū)科技創(chuàng)新局對獲得扶持的單位和項目發(fā)展情況進行跟蹤管理,會同區(qū)有關部門對扶持資金使用情況開展績效評價。

第十八條 申請單位在申報、項目執(zhí)行過程中如有弄虛作假、未按規(guī)定??顚S?、拒絕配合績效評價和監(jiān)督檢查的,由區(qū)科技創(chuàng)新局根據(jù)情況采取追償其違規(guī)獲得的扶持資金、責令限期改正、停止撥付資金、追究其法律責任等措施,并將其失信行為納入信用系統(tǒng)。

第十九條 本措施由區(qū)政府授權區(qū)科技創(chuàng)新局負責解釋。

第二十條 本措施自201996日起施行,有效期至20221231日。